Cuba autoriza uso de Soberana 02 y Soberana Plus: ya son tres las vacunas producidas y aprobadas en el país
Autorizan uso de emergencia de vacunas Soberanas en Cuba
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) autorizó hoy el uso de emergencia en Cuba de las vacunas anti-COVID-19 Soberana 02 y Soberana Plus, en su esquema combinado de dos dosis más una dosis de refuerzo en personas de 19 a 80 años de edad.
Vicente Vérez, director general del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), dijo a la ACN que el 91,2 por ciento (%) de eficacia en la prevención de la enfermedad sintomática demostrado con la combinación de dos dosis de Soberana 02 más una de Plus posibilitó que la autoridad reguladora de Cuba aprobara su empleo.
Detalló que la decisión del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) estuvo precedida de inspecciones a las plantas productoras y el rigor en el análisis de los documentos presentados, de ahí la satisfacción porque ambos inmunógenos ostenten el estatus de vacunas.
Aprueba el CECMED el Autorizo de Uso en Emergencia de las vacunas cubanas #Soberana02 y #SoberanaPlus. pic.twitter.com/0ucE4FCyCk
— BioCubaFarma (@BioCubaFarma) August 20, 2021
Esta aprobación está sustentada en los resultados obtenidos en los ensayos clínicos realizados Fases I, II y III, así como en el estudio de intervención en grupos y poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria.
— BioCubaFarma (@BioCubaFarma) August 20, 2021
Esta autorización permite la incorporación de los fármacos a la inmunización masiva de la población adulta en la isla, y acorde a los avances del ensayo Soberana Pediatría, con resultados satisfactorios, el próximo paso será solicitar la extensión del permiso para aplicar a niños y adolescentes, y contribuir al reinicio en el menor tiempo del curso escolar, dijo.
Sobre Soberana Plus, diseñada como refuerzo a la inmunidad preexistente (natural o inducida por otras vacunas), Vérez explicó que aspiran a ensanchar su utilización en quienes padecieron la COVID-19, una vez entreguen al Cecmed las evidencias de la fase II del estudio clínico en convalecientes.
Apuntó la pretensión de abarcar dos segmentos importantes: infanto-adolescencia y los recuperados, en momentos donde la variante Delta del nuevo coronavirus colonizó la transmisión en el archipiélago.
De acuerdo a recientes investigaciones, esta combinación de vacunas tiene la capacidad de neutralizar mejor a la cepa notificada en India, lo cual indica que la ciencia nacional transita por buen camino, en pos de mitigar el impacto de la epidemia, señaló el Doctor en Ciencias.
Recordó que hace poco más de un año Miguel Díaz-Canel, presidente de la República, pidió a los científicos lograr una vacuna preventiva contra el padecimiento, lo cual demandó un esfuerzo extraordinario de muchos compañeros, pero contar en la actualidad con tres medicamentos de este tipo reconforta, aun cuando la tarea no concluye.
Por último, agradeció a las instituciones involucradas en la consecución de las Soberanas, en particular al Centro de Inmunología Molecular, el laboratorio de la Universidad de La Habana, el Centro Nacional de Biopreparados y las unidades asistenciales de Salud Pública, donde se desarrollaron los ensayos clínicos.
Con esta autorización de uso de emergencia, la mayor de Las Antillas posee tres vacunas anti SARS-Cov-2: Abdala, Soberana 02 y Soberana Plus, del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología y el IFV, respectivamente.
COVID-19 en Cuba: nueve mil 764 nuevos casos y 78 fallecidos
Cuba reportó al cierre de este jueves nueve mil 764 nuevos casos positivos al SARS-CoV-2 y 78 fallecidos a causa de la COVID-19, informó hoy el doctor Francisco Durán García, director de Epidemiología del Ministerio de Salud Pública (MINSAP).
En el día se otorgaron ocho mil 509 altas médicas y se mantienen ingresados 46 mil 449 pacientes confirmados con la enfermedad, de ellos, se atienden en las terapias intensivas 478: 131 críticos y 347 graves, precisa el parte del MINSAP, que la Agencia Cubana de Noticias transmite íntegramente a continuación:
Parte de cierre del día 19 de agosto a las 12 de la noche
Al cierre del día de ayer, 19 de agosto, se encuentran ingresados 104 mil 105 pacientes, sospechosos 53 mil 059, en vigilancia 4 mil 597 y confirmados activos 46 mil 449.
Para la COVID-19 se realizaron un total de 49 mil 635 muestras, resultando 9 mil 764 positivas. El país acumula 7 millones 388 mil 327 muestras realizadas y 564 mil 011 positivas.
Del total de casos (9764): 9645 fueron contactos de casos confirmados; 66 con fuente de infección en el extranjero; 53 sin fuente de infección precisada. De los 9764 casos diagnosticados, fueron del sexo femenino 5358 y del sexo masculino 4406.
El 4,0% (390) de los 9764 casos positivos fueron asintomáticos, acumulándose un total de 114 mil 049 que representa el 20,2% de los confirmados hasta la fecha.
Los 9764 casos diagnosticados pertenecen a los grupos de edad: de menores de 20 años, (2029), de 20 a 39 años, (2730), de 40 a 59 años (3195) y más de 60 (1810).
